Thủ tục thành lập công ty và xin cấp phép đủ điều kiện kinh doanh dược
Thủ tục thành lập công ty và xin cấp phép đủ điều kiện kinh doanh dược gồm những gì? Chúng tôi sẽ giúp các bạn nắm rõ một cách chi tiết trong bài viết sau.
Thủ tục thành lập công ty dược
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận thành lập công ty dược
Hồ sơ thành lập công ty kinh doanh dược liệu/ thuốc gồm:
• Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp;
• Điều lệ công ty dược;
• Bản sao Quyết định góp vốn đối với thành viên là tổ chức;
• Bản sao hợp lệ giấy CMND, còn hiệu lực hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực đối với cá nhân;
• Bản sao Giấy Chứng nhận đăng kí kinh doanh/Giấy chứng nhận đăng kí doanh nghiệp đối với tổ chức (trừ trường hợp tổ chức là Bộ/UBND tỉnh, thành phố) và kèm theo giấy tờ chứng thực cá nhân, quyết định uỷ quyền của Người đại diện theo uỷ quyền của tổ chức;
• Danh sách thành viên hoặc cổ đông công ty (nếu là công ty trách nhiệm hữu hạn hai thành viên trở lên hoặc công ty cổ phần);
Bước 2: Công bố thông tin đăng ký doanh nghiệp
Sau khi được cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, doanh nghiệp phải thông báo công khai trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp theo trình tự, thủ tục và phải trả phí theo quy định.
Bước 3: Thủ tục sau khi thành lập công ty dược liệu/ thuốc
• Khắc con dấu và công bố mẫu dấu;
• Treo biển tại trụ sở của công ty;
• Đăng ký tài khoản ngân hàng;
• Mua hóa đơn;
• Nộp phí, lệ phí môn bài theo quy định.
Thủ tục xin cấp giấy phép/ chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
Bước 1: Soạn thảo hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
• Tài liệu kỹ thuật tương ứng với cơ sở kinh doanh dược;
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc tài liệu pháp lý chứng minh việc thành lập cơ sở;
• Đơn đề nghị cấp Giấy phép đủ Điều kiện kinh doanh dược;
• Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược.
Bước 2: Nộp hồ sơ xin cấp giấy phép đủ điều kiện kinh doanh quầy thuốc
Công ty đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện.
Cơ quan có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược:
• Sở Y tế nơi đặt cơ sở đó đặt địa điểm kinh doanh đối với trường hợp đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d và đ khoản 2 Điều 32 của Luật dược.
Bước 3: Tiếp nhận hồ sơ xin giấy phép kinh doanh dược
• Sau khi nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ trả cho cơ sở đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
• Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự đã được kiểm tra, đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phù hợp với phạm vi kinh doanh, không phải tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
• Cơ quan tiếp nhận hồ sơ thực hiện tổ chức đánh giá thực tế tại cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ.
• Khi có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ đối với trường hợp quy định tại điểm a khoản 3 Điều này, trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản gửi cơ sở đề nghị, trong đó phải nêu cụ thể các tài liệu, nội dung cần sửa đổi, bổ sung.
Bước 4: Thủ tục sau khi cấp phép đủ điều kiện kinh doanh dược
Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, cơ quan tiếp nhận hồ sơ công bố, cập nhật trên Cổng thông tin điện tử của đơn vị các thông tin sau:
• Tên, địa chỉ cơ sở được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược;
• Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, số Chứng chỉ hành nghề dược;
• Số Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
